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冠状病毒疫苗获得批准后,仍有许多障碍需要分配

发布时间:2020-07-23 11:42:53来源:

冠状病毒疫苗获得批准后,仍有许多障碍需要分配

 

  ©本·斯坦索尔/法新社/盖蒂图片社上个月,美国国家卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)打电话给美国国家医学科学院寻求帮助:这个受人尊敬的小组是否有兴趣为谁应该服用第一剂冠状病毒疫苗制定指南?

  该学院院长维克托·德佐(Victor Dzau)博士告诉柯林斯,他的组织有能力完成这项任务,他说:“这将使公众知道它是透明的,而不是政治性的。” “美国公众会想知道你是如何做出这个决定的?为什么我没有首先得到它?”

  在从测试到个人防护设备的所有政治领域中经过数月的失误和批评之后,特朗普政府的目标是证明一旦准备就绪,特朗普政府可以迅速向数百万美国人推出冠状病毒疫苗。这意味着要应对棘手的挑战,例如确定谁首先要进行疫苗接种,确保数百万个玻璃小瓶和注射器的安全,并说服美国人进行接种。

  奥巴马政府正在采取行动,让专家们为之鼓掌,例如动用高级卫生官员和行业专家来领导疫苗计划,而不是政客,但他们仍然担心,被称为“扭曲速度行动”的整体努力仍被保密。政府对其他大流行病的反应并没有激发人们的信心。

  费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特博士说:“这就像秘密武器一样,永远都不好用。” “透明度永远是好的。”

  排在第一

  疫苗获得批准后,每个美国人都无法立即获得疫苗。在致命的大流行中,这决定了谁是最容易感染该疾病,谁是快速接种最重要的人,这是一项令人羡慕的任务。

  美国国立卫生研究院的柯林斯博士在本月初对参议院的一个小组会议上说:“人们对政府在这里发号施令有些不安。”

  专家将不得不考虑弱势群体,例如辅助生活设施或监狱中的脆弱人群,在肉类包装厂等近距离工作的人们,以及如何评估已有条件的美国人。

  美国国家医学科学院希望在八月或九月公开其建议。

  疾病控制与预防中心的第二个疫苗咨询专家小组-免疫实践咨询委员会(ACIP)-也提出了一系列准则。尚不清楚政府在做出最终决定时会选择一套建议还是另一套建议。

  上个月,ACIP在一个鲜为人知的会议上以电子方式召开会议,讨论谁才是最重要的工作者,教师应列入优先清单,孕妇接种疫苗以及种族和种族是否应作为优先考虑因素。

  小组主席若泽·罗梅罗博士说:“如果我们不能将种族和族裔群体作为优先事项中的高风险解决,那么我们小组中的任何事情都将被非常可疑和有保留地对待。” 。

  会议总结了政府为疫苗准备工作已经采取的步骤,以及仍然困扰着努力的秘密。

  Warp Speed行动的Matt Hepburn博士以要求专家组忍受“缺乏提供有关我们正在做的事情的详细信息的能力”的方式开始了他关于冠状病毒疫苗开发的演讲。

  几分钟后,他坚持说:“我们不是一个与陌生人打交道的秘密组织,没有人真正了解我们在做什么。”

  卫生与公共服务部的一位高级官员告诉美国有线电视新闻网,“关于“扭曲速度”行动的透明度问题“我们知道有问题”。

  这位官员说:“透明度是接受的关键。” 人们需要相信这些疫苗的安全性和有效性。”

  一项艰巨的任务

  疫苗专家已经敲响了特朗普政府,因为它向美国人民兜售了一个不切实际的时间表。

  制药巨头默克公司首席执行官肯·弗雷泽(Ken Frazier)表示:“例如,我认为当人们告诉公众,到2020年底将会有一种疫苗时,我认为他们会对公众造成严重损害。”最近接受哈佛商学院的采访。“我们没有在大流行期间迅速引入疫苗的悠久历史。我们谨记这一点。”

  散布错误的希望和失败的希望只是可能进一步损害公众信任的事情之一。

  负责生产的疫苗专家维杰·萨曼特(Vijay Samant)表示:“您不能乐观地表示该疫苗将在12月开发,然后在12月您没有疫苗。然后人们想知道发生了什么。”他在默克公司工作时成功接种了三种疫苗。“与此同时,你知道他们已经放弃了与社会的距离,因为人们认为疫苗将在六个月内研制出来,人们对正在发生的事情感到吃惊,他们失去了信心。”

  一旦有了疫苗,仍然需要花费六个月至一年的时间为足够的人群接种疫苗,以减缓其传播速度。

  萨曼特说:“那是如果你很幸运的话。”

  特朗普政府正试图通过“扭曲速度行动”简化这一程序。它已与疫苗开发商合作,在安全性试验完成或美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用该疫苗之前,开始生产和储存其药物。

  卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周三对CNBC表示:“我们正在进行临床试验,现在正在生产商业规模的疫苗。” “我们在利用美国政府的全部权力和我们的财政资源来这样做时处于危险之中。之前从未有人这样做过。”

  授权疫苗后,目标是立即推出。到明年,美国政府希望能够提供大约3亿剂冠状病毒疫苗。疫苗专家和供应商说,无论哪种疫苗可用,都可能需要初始剂量,然后再注射第二剂。

  一旦准备好疫苗,从实验室进入美国人的怀抱仍然是一项艰巨的任务。美国政府已经花了数亿美元来购买玻璃瓶和注射器等用品。

  “我们-在“经纱速度”开始之初-努力锁定填充量以及注射器,针头和玻璃器皿,因此我们确保能够确保我们能够一旦我们得到证明符合FDA批准或授权金标准的安全和有效疫苗,就给美国人民接种疫苗。” Azar告诉CNBC。

  尽管特朗普政府已将一些合同授予具有良好业绩的供应商,但其他合同却已交给了康宁公司等主要制造商。

  康宁制药技术公司副总裁兼总经理布伦丹·莫舍(Brendan Mosher)说:“我认为美国已经树立了标准,世界其他国家实际上正在严格遵循这种模式。”

  莫舍说:“玻璃不是关键的瓶颈。” “在疫苗已经准备好的时候,还有很多事情要做,所以我认为我们的状态会很好。”

  全球最大的注射器制造商贝克顿,迪金森公司(Beckton,Dickinson and Company)说,美国在确保注射器供应方面也正在取得进展。但它可能仍无法提供疫苗所需的700至8亿支注射器。

  “我们的理解是,这是一个过程,对吗?联邦政府正在向我们和其他制造商下达一些初步订单,但我认为,这是该过程的开始,”公共事务副总裁伊丽莎白·伍迪说。为公司。

  政府已经与贝克顿,迪金森公司(Beckton,Dickinson and Company)订购了1.9亿个注射器,因为它们与他们合作扩大了生产能力。

  伍迪说:“它告诉我们的是,我们正在采取措施,为流感病毒准备季节性的Covid疫苗,就像我们应对流感一样。”

  美国疾病预防控制中心和五角大楼正在携手合作,在整个美国范围内提供疫苗,尽管他们并未提供有关如何计划疫苗的许多细节。

  疫苗专家萨曼特说:“即使你有疫苗,这也是一项艰巨的任务。给这些人接种疫苗是一项艰巨的任务,也是一项艰巨的任务。” “因为你需要说服人们。”

  “我们是豚鼠吗?”

  提供疫苗是一回事。说服美国人接受它是另一回事。

  政府官员公开表示要对疫苗进行彻底测试以证明其安全有效,这是对家庭的保证。尽管如此,5月CNN的一项民意测验发现,完全有三分之一的美国人说他们不会得到冠状病毒疫苗,即使这种疫苗价格可承受且可广泛获得。

  一些美国人对各种疫苗都持怀疑态度。其他人则对冠状病毒疫苗的安全性保持警惕,特别是因为它是在加速的时间表上生产的。在其他人看来,疫苗工作充满了政治色彩。

  “你看到有人在评论'我不能相信特朗普所说的话。' 德克萨斯州立大学副教授,最近的报告的合著者艾米丽·布伦森说:“人们的看法恰恰相反,除非他说没关系,否则我不会这么做。”关于冠状病毒疫苗的公众信任问题。“您将得到那些犹豫不决的人,这些人通常不会对疫苗犹豫不决。”

  令人信服的是,要使经历较高住院率和死亡率的少数民族社区接种疫苗。专家表示,这将必须通过人们已经信任的组织(例如基于信仰的组织)来进行社区外展活动。

  美国国立医学科学院的Dzau说:“要确保我们尽早与他们接触,以获得他们的信任,需要做很多工作。” “人们可以用两种方式看待它。一种是,我们是豚鼠吗?或者,两种,我们应该首先得到它,因为我们面临的风险更大。”

  HHS的一位高级官员说,特朗普政府已经在设想一场宣传运动,试图赢得美国人的青睐。预计这项工作将包括在电视,广播,数字和广告牌上的广告。

  下个月,美国政府计划开始拍摄一分钟的短片,其中包括美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士,外科医生杰罗姆·亚当斯博士,疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士等。在广告中,医生将就名人的冠状病毒问题,从测试到治疗方法再到疫苗,向社会各界名人,音乐家和运动员发出与社会保持距离的问题。

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  专家说,这些努力还不能很快到来。

  约翰·霍普金斯大学健康安全中心的资深学者莫妮卡·绍奇·斯帕纳说:“我们有这个时间窗。”他还与人共同撰写了有关公众信任和冠状病毒疫苗的报告。

  Schoch-Spana说:“进展顺利还不是一个定局。” “这不会成定局,而且进展会很糟糕。”

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