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“令人难以置信的复杂”:这是我们对批准COVID疫苗后如何分配的了解

发布时间:2020-09-07 14:46:06来源:
  我们不知道当一个COVID-19疫苗到货,但我们开始知道它将如何分配。
与物流专家,免疫接种专家和药品分销专家的访谈,以及最近的美国疾病控制与预防中心的计划文件,使人们更加清楚地了解了冠状病毒疫苗如何从制造商手中带入数百万美国人的怀抱。

  约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)研究卫生保健分析的运营管理教授戴廷龙(Tinglong Dai)说,迄今为止,为制造抗COVID-19的疫苗而迅速而积极的努力是卓著的,但这只是工作的一半。

  “这太不可思议了。我认为疫苗供应链是有史以来最令人难以置信的复杂供应链之一,”他说。

  该过程将由美国疾病预防控制中心(CDC)负责,该机构几十年来一直监督着美国的疫苗分发工作,并且是2009年H1N1流感大流行期间的最后一次国家疫苗接种工作。

  “我们很高兴看到疾病预防控制中心处于前沿和中心位置,”免疫行动联盟免疫教育副主任凯利·摩尔博士说。“他们是领导这一工作的合适组织。”

  初始阶段提供的所有疫苗都将由美国政府购买,并且无需为实际剂量付费。截至9月初,尚不清楚是否允许诊所向射门者收取管理费。疾病预防控制中心的文件说,如果对疫苗进行了收费,则不清楚如果疫苗是根据紧急使用授权发行的,是否可以退还保险。

  至少在开始时,预计疫苗将供不应求,尽管疾病预防控制中心的规划文件称,到2021年1月将有更多疫苗可用。

  疾病预防控制中心仍在最后确定谁将有资格首先接种疫苗,但从其免疫实践咨询委员会的会议来看,一线医务人员,急救人员和有严重疾病高风险的人似乎将获得第一批。

  在美国及其他地区,有几十种实验性COVID-19疫苗正在开发中,其中七种至少部分由美国政府资助。除一剂外,其余所有药物都需要两剂,相隔21天或28天。CDC规划文件显示,接种疫苗的人将获得一张COVID-19疫苗接种记录卡,该记录卡会告诉他们接种了哪种疫苗,何时接种以及何时应该接种下一剂疫苗。

  

一名身穿个人防护设备(PPE)的实验室技术人员会在2020年7月10日在法国瓦尔德勒伊的法国赛诺菲制药公司赛诺菲实验室进行疫苗测试之前对试剂瓶进行检查。(照片由JOEL SAGET / AFP摄影)通过盖蒂图片社)

 

  ©盖蒂(Getty) 一名身穿个人防护设备(PPE)的实验室技术人员于2020年7月10日在法国瓦尔德勒伊(Val de Reuil)的法国制药公司赛诺菲(Sanofi)的实验室进行疫苗测试之前,先对试剂瓶进行检查。(照片由JOEL SAGET / AFP提供) / AFP通过Getty Images)目前,七种候选疫苗中的两种被认为是领先者,因为它们处于3期临床试验中,这是一项决定成败与否的大规模大规模人体试验。

  它们由辉瑞和Moderna生产。两种疫苗必须存储在不同的温度下,因此它们的分配会略有不同。来自英国阿斯利康的第三家公司也在第三阶段试验中,但似乎并未纳入疾病预防控制中心的初始规划方案。

  初步疫苗接种计划

  运作方式如下:希望为人们接种COVID-19疫苗的医疗机构,诊所,医院,药房和其他团体需要首先参加美国的COVID-19疫苗接种计划。他们将与CDC签署协议并证明他们已经空间,必要的设备和受过训练的人员来管理镜头。

  疾病预防控制中心的文件说,由于存储,处理和管理注射疫苗的要求极具挑战性,因此政府将优先考虑将疫苗接种到可以覆盖大量优先人群并迅速为许多人接种疫苗的地点。

  当有疫苗可用时,疫苗接种场所将通过国家机构(通常是其公共卫生部门)请求剂量。北卡罗莱纳州立大学工业与系统工程学教授,当时是美国疾病预防控制中心的科学顾问的朱莉·斯旺(Julie Swann)说,这就是在2009年nH1N1流感大流行期间通常采取的措施。

  卫生部门将确认该地点可以分发疫苗。届时,如果疫苗供应有限,则州政府可以确定分配给该特定地点的疫苗数量,可能少于要求的数量。

  接下来,订单将以电子方式发送到CDC。摩尔说,如果疫苗供应有限,疾病预防控制中心还可以决定分配给给定地点的剂量。

  然后,CDC会将订单转给其签约合作伙伴McKesson,后者是美国最大的药品分销和技术公司。它已经在全国设有配送中心,并且正在为COVID-19建造更多的配送中心。

  疾病预防控制中心的计划文件说,疫苗订单将在批准后的24小时内发货,具体取决于供应情况。

  沃尔格林(Walgreens)和CVS等国家级医药连锁企业可以直接与CDC合作。军事分配将通过国防部进行。

  除疫苗外,还将发送一个单独的供应工具包,其中包括针头,注射器,酒精准备垫和少量个人防护设备,包括供接种疫苗的工作人员使用的手术口罩和面罩。

  魔鬼在(冰柜)细节中

  这是事情有点分歧的地方。Moderna的候选疫苗必须存储在华氏4度以下,但辉瑞公司要求将其存储在94华氏度以下。如果其中任何一种都属于最早可用的疫苗之一,那么90度的差异意味着它们必须以不同的方式分布。

  Moderna疫苗将存储在制造工厂或McKesson配送中心。摩尔说,接到订单后,麦基森将直接将其运送到订购该产品的医疗机构。

  Moderna疫苗以冷冻液形式存在于10剂量的小瓶中,不含防腐剂。CDC文件显示,如果补充有干冰,可以将其存储在冰箱或运输容器中。根据免疫行动联盟提供的数据,它可以在正常的冰箱温度(36至46度)下最多保存两周。一旦在室温下,它必须在六个小时内使用。

  刺穿小瓶以取出第一剂后,它可以保存六个小时,然后必须扔掉。由于疫苗将供不应求,尤其是在开始时,临床场所将需要安排患者的时间,以免浪费。

  为了有效,Moderna需要间隔28天注射两剂疫苗。两次都必须是同一疫苗。

  辉瑞疫苗因其超低温储存要求而更加挑剔,尽管随着进行更多测试可能会改变。摩尔说,由于目前的要求,疾病预防控制中心将直接向辉瑞公司发送订单,后者将运往疫苗接种地点。

  辉瑞疫苗将在装满干冰的特殊运输容器中运输,以保持足够的低温。可以每五天用干冰将盒子装满,以将其保持在适当的温度。根据该公司上周向疾病预防控制中心所作的介绍,该疫苗以五剂量的小瓶装,不含防腐剂。

  各个疫苗小瓶最多可以冷藏48小时,但只能在室温下保存6小时。

  斯旺说:“各州目前正在调查其系统,以了解80摄氏度以下的冷冻机在哪里。我希望大型医院,科研机构和一些大型药房都可以使用这种冷藏库。”

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  辉瑞专门设计的每个运输容器(大约相当于一个厚披萨盒的大小)都装有195小瓶,相当于975剂。一个容器可以容纳其中的五个盒子,或多达4,875剂。摩尔说,由于辉瑞疫苗只是大批量运输,因此可能会在较大的医疗中心或公共卫生部门进行分发,这些医疗中心或公共卫生部门可以为大量人员提供疫苗接种,并具有适当的存储设施。

  在使用前,辉瑞的疫苗必须与一种特殊的液体混合以稀释,可能是无菌水。该液体将单独运输。根据免疫行动联盟的说法,一旦混合,必须在六个小时内使用或丢弃。相隔21天需要两次剂量。

  在最接近FDA批准的其他疫苗中,有些需要冷藏,并且至少可以在室温下保存一次。医疗供应链专家,华​​盛顿特区智囊团全球发展中心高级研究员普拉尚特·亚达夫(Prashant Yadav)表示,如果最终批准一种以上的疫苗,分配将取决于每种疫苗在不同人群中的功效。

  摩尔说,无论最终批准FDA疫苗的时机如何,存储,交付和跟踪具有不同要求的多种疫苗的复杂性都意味着各州必须在今天建立系统。

  她说:“现在通过计划,我们可以识别我们流程中的故障。” “我们等不及要批准疫苗。”

  这篇文章最初出现在《今日美国》上:“令人难以置信的复杂”:这就是我们所了解的关于COVID疫苗在获得批准后将如何分配的信息

  视频:研究人员说,早期疫苗试验结果显示出希望(WBIR-TV诺克斯维尔)

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(责编: admin)

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